Dimetilformamida (DMF / N,N-Dimetilformamida)

Alta-Pureza mayor o igual al 99,9 % de disolvente aprótico polar · Proveedor confiable de DMF de China · Envío global · Documentación reglamentaria completa

⛔ Aviso reglamentario crítico de la UE - REACH Anexo XIV + Clasificación Repr. 1B

Anexo XIV de REACH - Autorización requerida:El DMF (CAS 68-12-2) figura en la lista de autorización REACH de la UE como sustancia extremadamente preocupante (SVHC). Los fabricantes e importadores de la UE que utilizan DMF en procesos industriales deben tener una autorización REACH válida deECHA, u operar bajo una autorización upstream. La fecha de caducidad ha pasado el - no se permite el uso industrial sin licencia en la UE.

Repr. 1B (H360D):El DMF está clasificado como tóxico para la reproducción de categoría 1B según el Reglamento CLP 1272/2008 de la UE. Se requieren etiquetado de peligros obligatorio, controles de exposición ocupacional y evaluación de riesgos para la salud reproductiva. Sinolook proporciona documentación de estado del Anexo XIV de REACH y SDS compatible con EU CLP-para todos los clientes de la UE.

Alternativas regulatorias disponibles

El estatus de DMF en el Anexo XIV de REACH de la UE ha impulsado la sustitución global haciaDMAc (N,N-dimetilacetamida, CAS 127-19-5)yNMP (N-Metil-2-pirrolidona, CAS 872-50-4). Para los mercados fuera de-UE (EE. UU., China, India, Sudeste Asiático, Medio Oriente), el DMF sigue siendo ampliamente utilizado sin las restricciones del Anexo XIV - no es un HAP según la Ley de Aire Limpio de EE. UU. y está incluido en la lista TSCA-.Sinolook suministra DMF, DMAc y NMPy proporciona documentación regulatoria comparativa para los tres.

¿Qué significa la autorización del Anexo XIV de REACH de la UE para los compradores de DMF?

El Anexo XIV de REACH es la Lista de autorización de la UE. - sustancias requieren autorización formal de la ECHA antes de continuar con su uso industrial en la UE después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad del DMF ya pasó, lo que significa que ya no se permite el uso industrial en la UE sin una autorización REACH activa. Las empresas de la UE pueden cumplir: (1) teniendo una autorización REACH otorgada por la ECHA para su uso específico de DMF; (2) utilizar a DMF como usuario intermedio en virtud de una autorización de su proveedor; o (3) usar DMF solo en usos exentos (por debajo del 0,1 % en mezclas, I+D por debajo de los umbrales definidos, exenciones de defensa). Sinolook proporciona documentación actual sobre el estado del Anexo XIV y conecta a los clientes de la UE conGuía del proceso de autorización de la ECHA.

¿Por qué el DMF tiene una absorción cutánea significativa - y qué guantes se necesitan?

El DMF es uno de los raros disolventes industriales en los que la absorción dérmica supone un peligro comparable en magnitud a la inhalación. Su lipofilicidad moderada (log P ~ −1,0) combinada con su bajo peso molecular (73 g/mol) le permite penetrar la piel intacta a velocidades mensurables. Los guantes de examen estándar de nitrilo o látex brindan una protección inadecuada - son permeables al DMF en cuestión de minutos. Los materiales de guantes recomendados son:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 horas)olaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 horas). Consulte los datos de permeación de los guantes en la SDS de Sinolook o comuníquese con un proveedor especializado de PPE para obtener datos específicos sobre el tiempo de penetración.

¿Cuál es la diferencia entre DMF y DMAc y cuándo debo elegir uno u otro?

DMF (pb 152,8 grados) y DMAc (pb 165-166 grados) son disolventes de amidas apróticas polares estructuralmente muy similares con propiedades fisicoquímicas muy parecidas. Diferencias clave: (1)Punto de ebullición- DMAc es ~12 grados más alto, preferido en procesos que necesitan una ventana térmica más alta; (2)Situación regulatoria de la UE- DMF está en el Anexo XIV de REACH (se requiere autorización), mientras que DMAc es un candidato SVHC pero aún no está en el Anexo XIV; (3)Costo- DMF suele tener un costo más bajo debido a una síntesis más simple y un mayor volumen de producción. Para los compradores-de la UE que gestionan el cumplimiento del Anexo XIV de REACH, DMAc se adopta ampliamente como sustituto del DMF. Póngase en contacto con Sinolook para obtener una cotización de DMAc y una hoja de datos técnicos comparativa.

¿Se puede utilizar el DMF en la fabricación de productos farmacéuticos en condiciones GMP?

Sí - DMF es unDisolvente residual ICH Q3C Clase 2(Exposición diaria permitida 8,8 mg/día; límite de concentración 880 ppm en el medicamento). El DMF se usa ampliamente en la síntesis de API farmacéuticos en pasos en los que la purificación posterior reducirá el DMF residual por debajo de los límites ICH Q3C. DMF de grado - farmacéutico de Sinolook - pureza mayor o igual al 99,9%, agua menor o igual al 0,05%, dimetilamina menor o igual a 5 ppm a pedido - es adecuado para pasos de síntesis GMP donde se especifica DMF.

¿Sinolook ofrece DMAc y NMP además de DMF?

Sí - Sinolook suministra los tres principales disolventes de amidas apróticas polares:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / Dimetilacetamida (CAS 127-19-5), yNMP/N-Metil-2-pirrolidona (CAS 872-50-4). Para los clientes que evalúan la sustitución de solventes de DMF a DMAc o NMP bajo la presión de cumplimiento del Anexo XIV de REACH, Sinolook ofrece cotizaciones combinadas, paquetes de datos técnicos comparativos y documentación regulatoria para los tres compuestos.

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Ya sea que obtenga DMF de alta-pureza para hilado de fibras sintéticas, síntesis de API farmacéuticos, formilación de agroquímicos Vilsmeier, recubrimientos de PU o procesamiento químico electrónico, - Sinolook Chemical proporciona una pureza mayor o igual al 99,9 %, documentación reglamentaria completa y confiabilidad del suministro. Contáctenos para obtener una muestra, una cotización de precio de DMF o un paquete de documentación regulatoria. Nuestro equipo responde en 24 horas.